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Wir sind zertifiziert
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Zertifikat DIN-EN-ISO-13485_2021 (DE)
Qualitätsmanagement & Prüfverfahren: Geprüfte Qualität
Zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485:2016
Das Gütesiegel wird von normierten Auszeichnungen gestützt. in-Tec Bensheim wurde vom TÜV Hessen nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert. DIN EN ISO 9001 bestätigt unserem Unternehmen ein effektives, kunden- und prozessorientiertes Qualitätsmanagement. Wir sorgen für Transparenz in allen Produktionsstadien und garantieren ein effizientes Zusammenwirken aller Beteiligten. Das bedeutet für den Produktionsalltag unter anderem, dass benötigte Materialien zügig zur Verfügung stehen, Zuständigkeiten und Ansprechpartner klar definiert sind.
Seit der Unternehmensgründung bilden Komponenten und Bauteile für Dental- und Medizintechnik einen Schwerpunkt unserer Fabrikationen. Während die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 freiwillig erfolgt, wird für das Herstellen von Medizinprodukten die Auszeichnung nach EN ISO 13485:2016 vorausgesetzt. Diese Richtlinie regelt qualitätssichernde Anforderungen und gewährleistet damit ein konstantes Niveau von Fertigungen mit besonders hohen Ansprüchen. Als Auftragshersteller für die medizintechnische Industrie ist in-Tec Bensheim als anerkannter HIBC Solution Provider überdies in der Lage, medizintechnische Produkte eindeutig und nach internationalem Standard zu kennzeichnen.
Qualitätspolitik
Unsere Kunden sind unsere Partner. Sie entscheiden über den Erfolg und das Weiterbestehen unseres Unternehmens. Wir wollen die Wünsche und künftigen Aufgabenstellungen unserer Kunden frühzeitig erkennen und zuverlässig lösen.
Kontinuierliche Verbesserung:
Wir sehen es als Aufgabe und Herausforderung an, Bestehendes in Frage zu stellen und durch kontinuierliche Verbesserung zukunftsweisende Lösungen unserer Aufgaben zu erarbeiten. Unser Ziel ist es, die Qualität und Wettbewerbsfähigkeit der von uns angebotenen Produkte kontinuierlich zu erhöhen.
Null-Fehler-Philosophie:
Probleme und erkannte Fehler sind für uns Chancen zur Innovation und zur Verbesserung. Jeder Mitarbeiter hat die Pflicht und das Recht, zur Fehlererkennung und zu deren Beseitigung beizutragen und einwandfreie Qualität zu erzeugen sowie Umweltauswirkungen zu vermeiden bzw. zu vermindern. Vorrangige Bedeutung hat die Fehlerverhütung gegenüber der Fehlerentdeckung.
Mitarbeiterzufriedenheit:
Die Qualifikation, Information und Motivation aller Mitarbeiter ist grundlegende Voraussetzung für unseren Unternehmenserfolg. Deshalb ist es ein Anliegen, die Mitarbeiter zu informieren und durch Schulungen in dem notwendigen Wissen und den Fähigkeiten zu unterstützen.
Weitere Elemente der Qualitätssicherung
- Wareneingangskontrolle „Standard“
- WE-Kontrolle nach Kundenspezifikationen
- Chargen geführte Bestände
- 100% EOL Prüfungen
Messen, prüfen und dokumentieren
Zugelieferte Materialien und Bauteile sowie in unserem Werk gefertigte Produkte werden im Prüflabor auf ihre Beschaffenheit hin untersucht. Bei Bedarf werden auch ganze Chargen kontrolliert, ob vorgegebene Toleranzen durchgängig eingehalten werden. Mit Mess- und Prüfeinrichtungen, die wir bei besonderen Anforderungen auch mit unseren Kunden gemeinsam entwickeln, erzielt in-Tec Bensheim eine gleichbleibende Qualität bei seinen Produkten.
Ebenso erarbeiten wir in Absprache individuelle Prüfpläne für Baugruppen, die alle relevanten Qualitätsmerkmale erfasst und zugleich den Prüfaufwand reduziert. Am Ende einer Auftragsfertigung steht eine vollständige Prüfdokumentation.
Mithilfe von Kundenaudits untersuchen wir, ob die Produktionsprozesse bei in-Tec Bensheim den Erwartungen der Auftraggeber entsprochen haben. Kunden und Partner ratifizieren regelmäßig unsere Qualitätsstandards – positive Rückmeldungen, die uns dazu ermutigen, unsere Leistungen weiterhin zu steigern.